Conecteaza-te cu noi

NATIONAL

Moderna, prima companie din lume care cere autorizarea vaccinului anti-Covid-19 în UE: a făcut o solicitare și în SUA

Avatar

Publicat

in

Compania americană Moderna a anunţat că va depune luni cererea de autorizare în regim de urgenţă a vaccinului său dezvoltat împotriva maladiei COVID-19 la Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite şi la Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA), după ce rezultatele complete ale unui studiu clinic au confirmat o eficienţă a vaccinului său ce a fost estimată la 94,1%, informează AFP şi DPA, potrivit Agerpres.

La două săptămâni după ce a anunţat o eficienţă de 94,5% calculată pe baza rezultatelor preliminare, compania Moderna a raportat că dintre cei 196 de participanţi la studiul său clinic de fază 3 care s-au îmbolnăvit de COVID-19, 185 făceau parte din grupul placebo şi 11 din grupul vaccinat. În urma acestor precizări, eficienţa vaccinului Moderna a fost calculată la 94,1%. Nicio formă gravă a bolii nu a apărut în grupul de participanţi care au fost vaccinaţi.

Reprezentanţii companiei Moderna au anunţat că au iniţiat deja procesele ce vizează analizarea vaccinului său de către EMA, dar şi demersurile pe lângă autorităţile cu rol de reglementare pe piaţa medicamentelor din Canada, Elveţia, Marea Britanie, Israel şi Singapore, cu scopul de a accelera astfel procedurile de autorizare.

Totodată, Moderna a publicat rezultatele studiului său clinic de fază 3 COVE, realizat pe 30.000 de participanţi, care arată că vaccinul pe care l-a dezvoltat are o eficienţă de 94,1% în prevenirea infectării cu COVID-19.

Prin demersul său de luni, Moderna va deveni prima companie farmaceutică din lume care depune în mod oficial o cerere de autorizare a unui vaccin anti-COVID-19 în cadrul UE.

Citește și: Dan Petrescu, primele explicații despre plecarea de la CFR Cluj: ‘Nici nu am fost demis, nici nu mi-am dat demisia’

Săptămâna trecută, Ursula von der Leyen, preşedintele Comisiei Europene, a anunţat că UE a semnat un contract cu compania Moderna pentru a achiziţiona până la 160 de milioane de doze de vaccin.

Contractul prevede o livrare iniţială de 80 de milioane de doze şi o opţiune pentru alte 80 de milioane de doze care vor trebui să fie furnizate la o dată ulterioară.

Reprezentanţii companiei Moderna consideră că acest vaccin ar putea fi livrat către UE cel mai devreme în luna decembrie, dacă va fi aprobat de Agenţia Europeană pentru Medicamente.

Comenteaza cu profilul de FB
Citeste mai mult
Click si comenteaza

You must be logged in to post a comment Login

Lasa un comentariu

NATIONAL

Cei mai mari medici din țară răspund la întrebări: ‘Vaccinul anti-COVID-19 nu poate să genereze boala’

Avatar

Publicat

in

De

Directorul medical al Spitalului Clinic de Boli Infecţioase şi Tropicale “Victor Babeş”, Simin Aysel Florescu, a declarat luni că vaccinul anti-COVID-19 nu poate să producă o infecţie sau să “genereze boala”.

“Vaccinul nu poate să genereze boala. Mai ales acest tip de vaccin este, prin felul în care este constituit, preparat, sintetizat, nu are cum să producă boală, pentru că el conţine practic doar reţeta pentru producerea de anticorpi. Nu conţine nici măcar un fragment viral, nici inactivat, nici atenuat şi nici măcar o proteină specifică derivată direct din virus, ci conţine practic numai reţeta de producere a proteinei de suprafaţă (…) generează la rândul ei anticorpi şi aceşti anticorpi ne feresc de o viitoare infecţie. Nu are cum să producă acest vaccin o infecţie”, a spus medicul, la o dezbatere organizată de Colegiul Medicilor România, în parteneriat cu TVR.

Citește și: Patru asociații de magistrați condamnă dur desființarea SIJJ și revenirea la DNA a competențelor de anchetare a judecătorilor și procurorilor: ‘Este o amenințare clară la adresa independenței individuale a acestora’

Preşedintele CMR, Daniel Coriu, a afirmat că se pot vaccina şi persoanele cu boli hematologice maligne, însă momentul vaccinării trebuie decis împreună cu medicul hematolog curant.

“Da. Se pot vaccina. Care sunt bolile hematologice maligne? Sunt multe: limfoamele, mielomul multiplu, sindromul mielodispalzic, leucemii acute, leucemii cronice. Un răspuns bun la vaccinare presupune un sistem imun foarte bun. Pentru pacienţii hematologici lucrurile nu stau chiar aşa. Există o imunodeficienţă legată de boală. Aproape toate bolile hematologice maligne au o imunodeficienţă, pentru că ele sunt boli ale sistemului imun. (…) Sistemul imun natural este defect. (…) A doua problemă este legată de terapie, care din nou vine ca un factor adiţional şi loveşte în sistemul imun al pacientului. Vaccinarea trebuie să o facem la toţi, dar momentul vaccinării este foarte important şi acest lucru trebuie decis împreună cu medicul hematolog curant”, a explicat Coriu.

Citește și: Directivă de ultimă oră a ministrului Lucian Bode! Și-a trimis Corpul de Control la verificări!

Preşedintele Colegiului Medicilor Bucureşti, Cătălina Poiană, a spus că studiile efectuate până în prezent pentru validarea vaccinului anti-COVID-19 nu au evidenţiat practic reacţii adverse la pacienţii cu boli tiroidiene, cu alte boli endocrine sau cu diabet zaharat.

“Toate studiile efectuate până în prezent pentru validarea vaccinului anti-COVID-19 nu au evidenţiat practic reacţii adverse la pacienţii cu boli tiroidiene sau cu alte boli endocrine sau cu diabet zaharat. (…) Nu este nicio boală endocrină care se constituie într-o contraindicaţie la vaccinul anti-COVID-19, cu precizarea că boala trebuie să fie stabilă şi compensată. (…) Bolile endocrine, inclusiv cele cu etiologie autoimună, nu reprezintă o contraindicaţie pentru vaccinarea anti-COVID-19. Sunt poate doar nişte măsuri de siguranţă pe care trebuie să le luăm, nu neapărat la bolile tiroidiene autoimune, ci la bolile adrenale autoimune, cum ar fi insuficienţa cortico-suprarenală şi spunem pacienţilor noştri că, dacă după vaccinarea COVID-19 apar reacţii adverse (…), dacă poate să apară spre exemplu o febră sau o durere musculară, acestor pacienţi li se recomandă să-şi crească doza substitutivă gluco-corticoidă pe care o aveau, ca la orice infecţie respiratorie uşoară. Este o recomandare de rutină pe care noi o facem de obicei acestor pacienţi”, a susţinut medicul.

Citește și: Raluca Turcan iese la rampă: ‘Există voci care au opinii diferite față de vocea președintelui PNL’ .

Comenteaza cu profilul de FB
Citeste mai mult

NATIONAL

HAOS în Polonia: Au fost suspendate vaccinările din cauza lipsei vaccinurilor, cresc nemulțumirile față de restricții

Avatar

Publicat

in

De

Mai multe spitale din Polonia au raportat luni că au suspendat vaccinările după ce nu au primit dozele programate, a relatat agenţia PAP, potrivit dpa.

Spitale din Cracovia, Leszno şi Plock se numără printre cele care au anunţat că suspendă inoculările, scrie agerpres.ro.

Citește și: Patru asociații de magistrați condamnă dur desființarea SIJJ și revenirea la DNA a competențelor de anchetare a judecătorilor și procurorilor: ‘Este o amenințare clară la adresa independenței individuale a acestora’

Din cele 360.000 de doze de vaccin Pfizer/BioNTech programate să sosească în Polonia luni, producătorul a livrat doar 176.000, a arătat Michal Dworczyk, oficial guvernamental responsabil cu programul naţional de vaccinare.

Oficialul a criticat acordul de achiziţie de vaccinuri semnat de Comisia Europeană, afirmând că acesta este ‘departe de a fi perfect’ şi că Polonia analizează posibilitatea de a cumpăra vaccinuri în afara acordului la nivelul UE.

Citește și: Directivă de ultimă oră a ministrului Lucian Bode! Și-a trimis Corpul de Control la verificări!

Până în prezent, în Polonia au primit prima doză de vaccin peste 475.000 de oameni, a precizat Dworczyk.

Medicii şi personalul auxiliar au avut prioritate la vaccinare. Polonia are în plan să înceapă pe 25 ianuarie vaccinarea populaţiei generale, începând cu vârstnicii.

Citește și: Raluca Turcan iese la rampă: ‘Există voci care au opinii diferite față de vocea președintelui PNL’

Pe lângă problemele din programul de vaccinare, în Polonia creşte rezistenţa faţă de restricţiile impuse de guvern, care a prelungit lockdown-ul parţial până la sfârşitul lui ianuarie, unele firme anunţând că intenţionează să sfideze interdicţiile şi să deschidă.

Până luni după-amiază, peste 100 de afaceri, printre care baruri, restaurante, cluburi, centre de sporturi de iarnă şi hoteluri, şi-au anunţat intenţia, prin intermediul contului de Twitter @otwieramy (noi redeschidem), de a reporni activitatea.

Citește și: Doctorul Monica Pop pune o întrebare-cheie în privința vaccinului anti-Coronavirus: ‘De ce nu se face? E fără nicio pierdere, fără risc, fără niciun cost în plus!’

Ele au citat o recentă hotărâre a unui tribunal administrativ potrivit căreia lockdown-ul parţial instituit de guvern a fost aplicat fără respectarea procedurilor necesare şi încalcă drepturile cetăţenilor garantate de Constituţie.

Începând de luni, cei mai mici elevi pot să revină la şcoală, însă autorităţile nu au ridicat niciun fel de restricţii pentru firme.

Citește și: A început Operațiunea ‘Debarcarea lui Ludovic Orban’! Stelian Tănase: Rareș Bogdan este vârful de lance

‘Situaţia devine tot mai greu de suportat pentru antreprenori. Multe firme de familie sunt ameninţate de faliment’, a afirmat Krzysztof Zuk, un lider regional al Platformei Civice, cel mai mare partid de opoziţie.

Politicienii Platformei au susţinut luni mai multe conferinţe de presă în ţară, criticând ceea ce ei consideră a fi ineficienţa schemei guvernamentale de ajutorare a afacerilor.

Citește și: Patru asociații de magistrați condamnă dur desființarea SIJJ și revenirea la DNA a competențelor de anchetare a judecătorilor și procurorilor: ‘Este o amenințare clară la adresa independenței individuale a acestora’

Pe de altă parte, prim-ministrul Mateusz Morawiecki şi-a reiterat apelul la respectarea restricţiilor, ameninţând cu sancţiuni. ‘Vom întări controlul pentru a impune respectarea regulilor. Trebuie să menţinem restricţiile pentru ca virusul să nu se răspândească mai mult’ în rândul populaţiei, a subliniat el.

Comenteaza cu profilul de FB
Citeste mai mult

Publicitate

Curtea de Argeș

Publicitate

Mioveni

În Trend